Qualified Person (QP)

Wil je werken binnen een Europees georïenteedere moderne pharmaceutische organisatie gevestigd in Flevoland. Waar transparantie heel normaal is. Heb jij zin om te werken binnen een informele sfeer waar hard werken maar gezelligheid voorop gaan.

Bij een jong en dynamische organisatie is er ruimte voor een Qualified Person (QP)

Heb je een afgeronde WO studie Farmacie of equivalent en werkervaring binnen een kwaliteitsafdeling in een logistieke omgeving? Heb je werkervaring als QP en heb je kennis van en ervaring met kwaliteits- en compliance richtlijnen en logistieke en bewaar processen?

Welkom
De organisatie is leidend voor, verpakking en logistiek van een breed pakket producten, waaronder injectiepreparaten, tabletten, medical devices etc. De organisatie heeft ruim 90 medewerkers op verschilende afdelingen. Waaronder de afdeling kwaliteit, om het proces volgens de beste kwaliteitssystemen te registreren, om te pakken, analyseren en vrijgeven van deze producten en medical devices.

Primaire verantwoordelijkheden

Als Qualified Person (QP) ben je verantwoordelijk voor het vrijgeven van de batches . Je adviseert op basis van de GMP richtlijnen op het gebied van compliance en kwaliteit en je bent verantwoordelijk voor goedkeuring van afwijkingen, investigations en changes. Vanzelfsprekend kan je wet- en regelgeving op het gebied voor EHS (environment, health & safety) relateren aan de eisen, die gelden binnen een GMP-omgeving. Je coördineert eventuele recalls en functioneert als kennisbron op het gebied van wet-/ regelgeving. Je bent in staat om kwalitetsbeleid aan te scherpen Je werkt intensief samen met en rapporteert aan de Quality manager en de directie.

Jouw profiel

  • Afgeronde WO studie Farmacie of equivalent;
  • Je bent in het bezit van het GDP-RP certificaat, of bereid om deze te behalen
  • Werkervaring binnen een kwaliteitsafdeling in een GMP gerichte omgeving;
  • Werkervaring als QP ;
  • Kennis van en ervaring met kwaliteits- en compliance richtlijnen en productieprocessen;
  • Ervaring als auditor en beschikt aantoonbaar over relevante kennis ove de wet-en regelgeving binnen de EU, o.a. FMD en GMP
  • In staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over te brengen;
  • Sterke persoonlijkheid die in staat is zelfstandig besluiten te nemen;
  • Proactief, kritisch en stressbestendig;
  • Uitstekende mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.

Wat mag je verwachten

Werken bij bij de opdrachtgever van Byzz betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega's. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris;
  • 25 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag ;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Reiskostenvergoeding;

Waar we naar zoeken…

Dankzij het veelzijdige product portfolio kunnen zij een interessante werkplek bieden voor iedereen. In een wereld van snelle innovatie zoeken zij naar hoogopgeleiden die impact willen maken in alle aspecten van ons bedrijf, maar net zo belangrijk zijn de diverse functies die onze organisatie draaiende houden en de dynamiek van logistieke processen kunnen sturen. Ze zijn er trots op dat ze een bedrijf zijn dat de waarde van diverse, getalenteerde en toegewijde mensen samenbrengt en omarmt. We moedigen onze collega's aan om respectvol naar elkaar te zijn en gezamenlijk problemen te benaderen. Ze zijn een werkgever die gelijke kansen biedt en toegewijd is aan het bevorderen van een inclusieve en diverse werkplek.

Werken bij een sterk groeiend, gezonde organisatie, waar jij het verschil kan maken. De organisatie is actief op de Europese medicijnmarkt om voor ons zorg betaalbaar te houden.

Deze vacature is in behandeling bij Byzz, Byzz is dé specialist binnen de branches Food en Pharma in Midden Nederland. Heeft deze vacature je interesse gewekt maar ook nog veel vragen. Bel gerust met 06-40191405

Qualified Person (QP)

QP